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沙丁胺醇气雾剂临床试验方案讨论会成功
关键词:沙丁胺醇 气雾剂  来源:宽厚医药  发布时间:2017-01-16

1月16日下午,沙丁胺醇气雾剂临床试验方案讨论会在北京金台饭店六层会议室召开。会议由主要研究者(PI)北京大学第一医院崔一民教授主持,四川普锐特医药科技有限责任公司总经理侯曙光博士、迈康斯德(北京)医药技术有限公司总经理杨启成博士、北京信立达医药科技有限公司项目总监李慧彬及金沙9170登录入口6人,分别代表临床试验的申办方、检测方、统计方、CRO,各方共十余人参加了本次会议。

讨论会着力于解决临床试验方案设计尚存的问题,梳理临床试验尚不完善的流程,明确参会各方下一步工作目标。会上,普锐特研发中心副总监舒宏做了沙丁胺醇气雾剂的产品介绍和全球研发动态,宽厚医药项目经理唐桤志对临床试验的设计以及方案草案进行了讲解。与会专家及各方代表展开了热烈讨论,总结了既往美国和欧盟在气雾剂临床试验成功与失败的经验教训,同时也预测到即将面临的难题与挑战,充分认识到本项临床研究的重要意义。

此次会议的召开对本项临床研究具有重要指导意义,通过讨论,试验方案更趋于完善,参会各方的工作目标、试验思路更加明晰,促进了各方对于吸入制剂BE临床研究进一步的理解,为沙丁胺醇气雾剂临床试验顺利开展奠定了坚实基础。



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