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行业新闻
关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)
关键词:指导原则  来源:NMPA  发布时间:2019-03-05

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则
     2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明


国家药监局
2018年11月1日

国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc.doc

国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc.doc


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