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行业新闻
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 (2020年第37号)
关键词:指导原则  来源:NMPA  发布时间:2020-06-04

为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。
  特此通告。
  附件:药物临床试验必备文件保存指导原则


                                 国家药监局
                               2020年6月3日

国家药品监督管理局2020年第37号通告附件.doc


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